preguntas frecuentes

 

¿Qué dispositivos médicos deben ser sometidos a un proceso de confirmación metrológica?

 En primer lugar, los instrumentos médicos o medios diagnósticos. En segundo lugar, todos los medios terapéuticos cuya dosis, de cualquier naturaleza, deba ser controlada a fin de que cumpla su propósito.

 ¿Qué magnitudes deben ser objeto de control metrológico? 

 Todas aquellas relacionadas con el propósito del dispositivo médico o con la influencia sensible sobre el diagnóstico, el tratamiento o la seguridad del paciente

 ¿Quién debe llevar a cabo el control metrológico?

 Quien esté capacitado para hacerlo y no tenga conflicto de intereses.

 ¿Qué medios se necesitan para llevar a cabo el control metrológico?

 Los que permitan llevar a cabo el control metrológico sobre todas las magnitudes de los dispositivos médicos que lo requieran.

 ¿Cómo se hace el control metrológico de un dispositivo médico?

 Siguiendo un procedimiento de calibración o verificación documentado

. ¿Quién decide qué dispositivos médicos son sometidos a calibración y cuáles a verificación?

 Lo decide la propia entidad de salud, propietaria de los dispositivos médicos, salvo que las leyes o normas nacionales indiquen otra cosa. Es su responsabilidad garantizar que cada dispositivo médico cumpla su propósito en la atención al paciente con calidad y seguridad.