preguntas frecuentes
¿Qué dispositivos médicos deben ser sometidos a un proceso de confirmación metrológica? En primer lugar, los instrumentos médicos o medios diagnósticos. En segundo lugar, todos los medios terapéuticos cuya dosis, de cualquier naturaleza, deba ser controlada a fin de que cumpla su propósito. ¿Qué magnitudes deben ser objeto de control metrológico? Todas aquellas relacionadas con el propósito del dispositivo médico o con la influencia sensible sobre el diagnóstico, el tratamiento o la seguridad del paciente ¿Quién debe llevar a cabo el control metrológico? Quien esté capacitado para hacerlo y no tenga conflicto de intereses. ¿Qué medios se necesitan para llevar a cabo el control metrológico? Los que permitan llevar a cabo el control metrológico sobre todas las magnitudes de los dispositivos médicos que lo requieran. ¿Cómo se hace el control metrológico de un dispositivo médico? Siguiendo un procedimiento de calibraci...